腾讯新闻《一线》作者丁山

欧洲药品管理局称，含有华海药业（600521.SH）所生产含有基因毒性杂质的缬沙坦原料药产品，已从欧洲地区的药房中召回。原料药缬沙坦主要用于生产降压药。

此前，华海药业发布公告称，由于在缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质，因而在中国、欧洲和美国召回相关产品。

在中国，六家使用华海药业涉事产品的国内药厂，除湖南千金湘江的产品尚未出厂外，另有五家药厂已经召回相关产品。这些药厂分别是重庆康刻尔、海南皇隆、哈尔滨三联、江苏万高以及山东益健。

欧洲药品管理局的声明说，据初步估计，若每天服用最高剂量的涉事药品并连续服用七年，可能造成每5000人中，增加一例癌症病患。

华海药业的公告表示，缬沙坦中的杂质NDMA“是在动物实验中有相应数据支持，但对人类致癌性证据有限的物质”。

华海药业援引国际癌症研究所的数据称，与NDMA属于同一类型的物质包括“油炸食品中普遍存在的丙烯酰胺、温度高于 65 度的饮料、红肉等物质”；“昼夜节律打乱的轮班工作”也被归于此类有致癌风险的行为。

国际癌症研究所是世界卫生组织旗下的机构。

中国国家药监局7月29日表示，已对所有国内7家缬沙坦原料药厂家开展风险排查，除华海药业涉事药品NDMA杂质超标外，其他企业生产的原料药均合格。

“需要注意的是，对患者来说，目前并无眼前风险”，欧洲药品管理局表示，“在咨询医师前，正在用药的用户不应停药”。中国国家药监局提醒，“擅自停药对于高血压患者的风险更直接且严重”。