7月12日,挂牌仅47天的和田维药(837527.OC)发布公告,公司的GMP证书被新疆维吾尔自治区食药监局收回,公司当前已停止相关产品的生产和销售。这也意味着公司的经营几乎陷于瘫痪。 和田维药主要从事维吾尔医药的研发、生产和销售。公司公告称,6月5日至7日,新疆维吾尔自治区食药监局对和田维药进行飞行检查,发现公司存在库房管理混乱等问题。自治区食药监局根据相关规定,依法收回公司GMP证书,并要求公司就本次检查中发现的问题逐条整改,加强日常监管工作。 读懂君查询发现,“GMP”是“Good Manufacturing Practice”的缩写,即“优良制造标准”。GMP证书相当于一个药品生产和经营的合格证。获得GMP认证后,药品监督管理部门会进行跟踪认证,跟踪认证的一种形式是飞行检查,根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场进行检查。 飞行检查时,如果发现企业(车间)不符合GMP要求、企业因违反药品管理法规被责令停产整顿等情况,监管部门会收回GMP证书。 和田维药被收回的GMP证书主要涉及公司产品健心合米尔高滋斑安比热片等。产品2015年销售收入占公司销售总收入的100%。健心合米尔高滋斑安比热片是一款中药,主要治疗心悸,失眠多梦等病症。 和田维药取得GMP证书的时间为2016年1月5日,有效期5年。也就是说和田维药持GMP证书经营的时间仅有半年。 和田维药于2016年5月26日挂牌新三板。2014年和2015年,公司的营业收入分别为2878.96万元、3832.99万元,净利润分别为486.39万元、385.41万元。 2014-2015年,和田维药的主营业务收入与总营业收入的占比为100%、99.98%。而公司主营业务收入主要来自于4种产品,即伊木萨克片、罗补甫克比日丸、健心合米尔高滋斑安比热片与热感赛比斯坦颗粒。 目前,和田维药已停止相关产品的生产和销售。在重新取得GMP证书之前,公司的相关业务将无法开展。因此,和田维药也预计,本次收回 GMP 证书对公司 2016 年度营业收入的实际影响将视公司整改进度及整改效果而定。 (责任编辑:鼎盛军事网) |